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喜报丨安赛汀（注射用曲妥珠单抗）再获认可
发布日期：2024-12-04 浏览次数：361
为加快实现合肥市高水平科技自立自强，促进关键技术领域国际、国内创新产品研发和产业化，推动科技成果转化，近日，市科技局组织根据《合肥市新技术新产品新模式认定及推广实施方案（试行）》（合科创委办〔2022〕16号）文件要求，开展了合肥市2024年度新技术新产品新模式认定工作。经专家评审和会议研究，安徽CQ9电子生物工程（集团）股份有限公司自主研发并已获批上市的安赛汀（注射用曲妥珠单抗）成功入选《合肥市2024年度新技术新产品新模式拟认定名单》，在“生物医药”领域被认定为“新产品”类型。
安赛汀（注射用曲妥珠单抗）是CQ9电子生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。作为安徽省首个上市的抗体药物和首个生物类似药，安赛汀的研发历时超过十年，研发投入近十亿元。其无需使用防腐剂、即配即用的便捷性，为临床使用带来了更高的安全性，为国内乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，具有重要的临床意义和社会价值。
合肥市“三新”产品是指在合肥市研发、生产，经过创新，主要技术指标国内领先、国际先进或能够替代进口保障供应链安全，产权明晰，质量可靠，市场前景较好的产品。此次安赛汀入选合肥市“三新”产品名单，不仅是对该产品在市场前景、研发技术、产品质量的高度认可，也是对CQ9电子生物在创新药物研发和产业化方面成就的再次肯定。
近年来，CQ9电子生物在聚焦主业的同时，积极布局单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种抗肿瘤药物领域。其中，针对HPV肿瘤治疗的mRNA药物AFN0328已获得临床试验批准，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在进行上市申报，创新药物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等产品的临床研究也在加速推进。
未来，公司将不断提升自主研发能力，加快生物制品新剂型开发、抗体药物研究转化、肿瘤CAR-T细胞治疗、肿瘤病毒靶向基因治疗、法医检测及配套产品等领域取得突破，研发生产更多“从0到1”的创新产品，为合肥市生物医药产业的创新发展贡献力量。
值得一提的是，在今年10月，安赛汀成功入选《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》。
为加快实现合肥市高水平科技自立自强，促进关键技术领域国际、国内创新产品研发和产业化，推动科技成果转化，近日，市科技局组织根据《合肥市新技术新产品新模式认定及推广实施方案（试行）》（合科创委办〔2022〕16号）文件要求，开展了合肥市2024年度新技术新产品新模式认定工作。经专家评审和会议研究，安徽CQ9电子生物工程（集团）股份有限公司自主研发并已获批上市的安赛汀（注射用曲妥珠单抗）成功入选《合肥市2024年度新技术新产品新模式拟认定名单》，在“生物医药”领域被认定为“新产品”类型。
安赛汀（注射用曲妥珠单抗）是CQ9电子生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。作为安徽省首个上市的抗体药物和首个生物类似药，安赛汀的研发历时超过十年，研发投入近十亿元。其无需使用防腐剂、即配即用的便捷性，为临床使用带来了更高的安全性，为国内乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，具有重要的临床意义和社会价值。
合肥市“三新”产品是指在合肥市研发、生产，经过创新，主要技术指标国内领先、国际先进或能够替代进口保障供应链安全，产权明晰，质量可靠，市场前景较好的产品。此次安赛汀入选合肥市“三新”产品名单，不仅是对该产品在市场前景、研发技术、产品质量的高度认可，也是对CQ9电子生物在创新药物研发和产业化方面成就的再次肯定。
近年来，CQ9电子生物在聚焦主业的同时，积极布局单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种抗肿瘤药物领域。其中，针对HPV肿瘤治疗的mRNA药物AFN0328已获得临床试验批准，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在进行上市申报，创新药物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等产品的临床研究也在加速推进。
未来，公司将不断提升自主研发能力，加快生物制品新剂型开发、抗体药物研究转化、肿瘤CAR-T细胞治疗、肿瘤病毒靶向基因治疗、法医检测及配套产品等领域取得突破，研发生产更多“从0到1”的创新产品，为合肥市生物医药产业的创新发展贡献力量。
值得一提的是，在今年10月，安赛汀成功入选《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》。
