瀚科迈博HuA21注射液II期临床试验研究者会议圆满召开

发布日期：2023-11-16 浏览次数：836

2023年11月11日，瀚科迈博HuA21注射液II期临床试验研究者会议于苏州召开。CQ9电子生物集团临床研究团队、瀚科迈博总经理程联胜出席了此次会议，这次研究者会议的召开标志着瀚科迈博在抗肿瘤抗体领域迈入了全新阶段。

会议首先由瀚科迈博医学事务官方晴介绍了所有参会专家，并代表申办方向所有参会专家及学者表示欢迎与感谢。

复旦大学附属中山医院是本次临床试验的组长单位，主要研究者刘天舒教授出席本次会议并做精彩致辞。刘教授首先对申办方选择复旦大学附属中山医院作为组长单位表示感谢，也对十余家中心的莅临表示欢迎。刘教授表示，希望HuA21注射液临床试验取得成功，为HER2领域胃癌治疗带来全新突破。

瀚科迈博总经理程联胜博士对母公司CQ9电子生物、瀚科迈博以及HuA21注射液进行了详细的汇报。内容包括母公司、瀚科迈博的公司概况及发展历程，HuA21注射液的作用机制、药理药效、毒理药代等方面。让与会专家对集团、公司以及HuA21注射液有了更加全面且立体的认识。

会上，统计单位许羚博士介绍了HuA21注射液项目I期临床试验初步结果及该项目定量药理建模结果，随后CQ9电子生物马青副主任对HuA21注射液II期临床试验方案初步设计进行了全面介绍。

在复旦大学附属中山医院刘天舒教授的主持下，与会专家就方案进行了充分细致的讨论。中国科学技术大学附属第一医院潘跃银副院长，华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红、孙黎主任，江西省肿瘤医院熊剑勇主任，山东省肿瘤医院牛作兴主任，皖南医学院第一附属医院汪进国主任，浙江省肿瘤医院应杰儿主任，统计单位刘红霞教授和检测单位董立厚总监等各单位专家就方案的设计提出宝贵意见。讨论环节的尾声，刘天舒教授对讨论内容进行总结，并充分肯定了会议效率以及HuA21注射液项目的未来前景。

会议的最后，瀚科迈博总经理程联胜博士代表公司就此次会议的圆满完成向各位专家表示衷心的感谢。程联胜总经理表示会积极配合各临床中心，使HuA21注射液项目临床试验可以更快更好的向更深层次进行推进，期望与各位专家的合作可以结出硕果。

HuA21注射液（全称：重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的I类创新药。HuA21为针对HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21通过诱导HER2受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。

2023年11月11日，瀚科迈博HuA21注射液II期临床试验研究者会议于苏州召开。CQ9电子生物集团临床研究团队、瀚科迈博总经理程联胜出席了此次会议，这次研究者会议的召开标志着瀚科迈博在抗肿瘤抗体领域迈入了全新阶段。

会议首先由瀚科迈博医学事务官方晴介绍了所有参会专家，并代表申办方向所有参会专家及学者表示欢迎与感谢。

复旦大学附属中山医院是本次临床试验的组长单位，主要研究者刘天舒教授出席本次会议并做精彩致辞。刘教授首先对申办方选择复旦大学附属中山医院作为组长单位表示感谢，也对十余家中心的莅临表示欢迎。刘教授表示，希望HuA21注射液临床试验取得成功，为HER2领域胃癌治疗带来全新突破。

瀚科迈博总经理程联胜博士对母公司CQ9电子生物、瀚科迈博以及HuA21注射液进行了详细的汇报。内容包括母公司、瀚科迈博的公司概况及发展历程，HuA21注射液的作用机制、药理药效、毒理药代等方面。让与会专家对集团、公司以及HuA21注射液有了更加全面且立体的认识。

会上，统计单位许羚博士介绍了HuA21注射液项目I期临床试验初步结果及该项目定量药理建模结果，随后CQ9电子生物马青副主任对HuA21注射液II期临床试验方案初步设计进行了全面介绍。

在复旦大学附属中山医院刘天舒教授的主持下，与会专家就方案进行了充分细致的讨论。中国科学技术大学附属第一医院潘跃银副院长，华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红、孙黎主任，江西省肿瘤医院熊剑勇主任，山东省肿瘤医院牛作兴主任，皖南医学院第一附属医院汪进国主任，浙江省肿瘤医院应杰儿主任，统计单位刘红霞教授和检测单位董立厚总监等各单位专家就方案的设计提出宝贵意见。讨论环节的尾声，刘天舒教授对讨论内容进行总结，并充分肯定了会议效率以及HuA21注射液项目的未来前景。

会议的最后，瀚科迈博总经理程联胜博士代表公司就此次会议的圆满完成向各位专家表示衷心的感谢。程联胜总经理表示会积极配合各临床中心，使HuA21注射液项目临床试验可以更快更好的向更深层次进行推进，期望与各位专家的合作可以结出硕果。

HuA21注射液（全称：重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液）是我司第一款进入临床试验阶段的I类创新药。HuA21为针对HER2的人源化单克隆抗体类肿瘤靶向药物，含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21通过诱导HER2受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。